nictiz-dos-1-1-3a-variabele-freq-dosis-max-ok

Dit scenario test dat maxDosePerPeriod (max per dag) als harde bovengrens fungeert op de effectieve dagdosis.

Paracetamol 500mg wordt voorgeschreven als 3-5x per dag 1-2 stuks, max 6 stuks per dag. Zonder maxDosePerPeriod zou de worst-case dagdosis 5×2=10 stuks zijn. Met maxDosePerPeriod=6 wordt de effectieve dagdosis begrensd tot 6 stuks.

NB: Bij een variabele frequentie worden per IR Doseringen 3.4.1 (Doseringsrange) normaliter alle frequenties in de range afzonderlijk gecontroleerd. Door de aanwezigheid van maxDosePerDay is er echter een cap op zowel de effectieve keerdosering als de effectieve frequentie — de patiënt kan niet tegelijk de maximale keerdosis én de maximale frequentie innemen zonder het dagmaximum te overschrijden. Om dit op te lossen behandelt de doseringsbewaking dit als een extrapolatie-case (vergelijkbaar met IR 3.4.2, mits aan de randvoorwaarden 3.4.2.2 t/m 3.4.2.5 wordt voldaan), waarbij een losse toets wordt gedaan op de maximale keerdosering en de maximale dagdosering (maxDosePerDay) tegen de hoogste beschikbare grenzen uit alle dagelijkse categorieën.

Keerdosering-check: de maximale keerdosis is 2 stuks (quantityHigh). Het hoogste norm maximum uit alle dagelijkse categorieën is 2 stuks (bij freq 1, 2 en 3). Keerdosis 2 = norm max 2 — geen overschrijding.

Dagdosis-check: de effectieve dagdosis is 6 stuks (maxDosePerPeriod). De hoogste norm max dagdosis is 6 stuks (2×3), met 20% marge = 7.2. Dagdosis 6 < 7.2 — geen overschrijding.

Er wordt geen signaal verwacht.